FDA erteilt beschleunigte Zulassung für Hepcludex – ursprünglich entwickelt vom HTGF-Portfoliounternehmen MYR GmbH

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat Hepcludex® (Bulevirtid gmod) von Gilead Sciences eine beschleunigte Zulassung erteilt – als erste und einzige Therapie der chronischen Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion in den USA. HDV gilt als die schwerste Form viraler Hepatitis.

Hepcludex wurde ursprünglich von MYR GmbH entwickelt, einem Life-Science-Startup, das HTGF in der Frühphase finanziert hat. Wir gratulieren Gilead Sciences zu dieser Zulassung und danken dem Unternehmen für seine kontinuierliche Entwicklungsarbeit und seine führende Expertise in der Hepatologie.

Dr. Bernd Goergen, Partner bei HTGF:
„Da es viel Ausdauer und Geduld braucht, um ein neuartiges Medikament zur Zulassung zu bringen, belohnt dieser Meilenstein alle unsere Mühen als Frühphasen-Investor im Bereich Life Sciences. Innovative Therapien für schwere Erkrankungen bis zu den Patienten in den Markt zu bringen. Wir sind glücklich und dankbar für Gileads kontinuierliche Entwicklungsarbeit mit der FDA und ihre marktführende Expertise in der Hepatologie, ohne die dieser Fortschritt kaum möglich gewesen wäre.“

Dr. Achim Plum, Geschäftsführer, HTGF:
„MYR war das erste Unicorn des HTGF und die FDA-Zulassung von Hepcludex zeigt, was dieser Meilenstein wirklich bedeutet: dass eine Innovation, an die wir früh geglaubt haben, jetzt tatsächlich bei den Patienten ankommt. Genau dafür investieren wir.“

• Zur Pressemitteilung von Gilead Sciences (EN)
• Zur Meldung der FDA (EN)