• Der Leadkandidat der AMAL, ATP128, wird in Kombination mit dem Boehringer Ingelheim Anti-PD-1-Antikörper BI754091 in einer Phase Ib-Studie („KISIMA-01“) evaluiert.
• Die Kombination wird bei Patienten mit mikrosatellitenstabilem (MSS) Darmkrebs im Stadium IV untersucht.
• AMAL behält die vollen Entwicklungs- und Vermarktungsrechte an ATP128 und der Technologieplattform KISIMA

AMAL Therapeutics (AMAL), ein Schweizer Biotech-Unternehmen, das neuartige, peptidbasierte therapeutische Krebsimpfstoffe entwickelt, gibt heute bekannt, dass es eine Kooperationsvereinbarung mit Boehringer Ingelheim abgeschlossen hat. AMAL wird eine internationale klinische Phase-Ib-Studie, genannt KISIMA-01, durchführen, um die Kombination seines Hauptkandidaten ATP128 mit Boehringer Ingelheims Anti-PD1-Molekül BI754091 bei Patienten mit Darmkrebs im Stadium IV zu untersuchen.

Der Hauptkandidat von AMAL, ATP128, ist ein chimäres rekombinantes Protein, das mit AMALs proprietärer Impfstofftechnologieplattform KISIMA entwickelt wurde. ATP128 umfasst ein zellpenetrierendes Peptid (CPP) zur Antigenabgabe, einen TLR-Peptidagonisten zur Selbstadjuvanzierung und eine multiple antigene Domäne (Mad). ATP128 wurde zur Behandlung von Darmkrebs entwickelt.

Die First-in-Human-Studie (FIH) wird die Sicherheit und Verträglichkeit von ATP128 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit BI754091 als primäres Ziel untersuchen, während die Anti-Tumor-Aktivität und die Stimulation der Immunantwort als sekundäre und explorative Ziele bewertet werden.

Die klinische Studie wird von AMAL gesponsert, während Boehringer Ingelheim die Studie mit BI754091 zur Verfügung stellt. Die Studienergebnisse werden gemeinsam genutzt. AMAL behält die vollen Entwicklungs- und Vermarktungsrechte an ATP128 und der Technologieplattform KISIMA.

„Unser starkes In-vivo-Datenpaket für Kombinationstherapien zeigte Synergien zwischen ATP128 und Immun-Checkpointinhibitoren, das die Grundlage für diese erste klinische Studie bildet. Wir freuen uns, ATP128 in Kombination mit BI754091 in verschiedenen Patientenpopulationen mit Darmkrebs im Stadium IV zu evaluieren und den Wert unseres Hauptkandidaten und das Potenzial der KISIMA-Plattform zu zeigen“, sagte Madiha Derouazi, Chief Executive Officer und Gründer von AMAL Therapeutics.

Die Studie KISIMA-01 wird in der zweiten Jahreshälfte 2019 beginnen.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

AMAL Therapeutics SA
Dr. Madiha DerouaziVorstandsvorsitzender
Tel: +41 (0) 22 379 46 88
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Instinctif Partner (für internationale und englischsprachige Medien)
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amaltherapeutics@instinctif.com

Über AMAL Therapeutics SA
AMAL Therapeutics SA (AMAL) ist ein präklinisches Schweizer Biotechnologieunternehmen, das therapeutische Impfstoffe auf Peptid-/Proteinbasis mit dem Fokus auf Onkologie entwickelt. Die therapeutischen Impfstoffe des Unternehmens basieren auf seiner vielseitigen, proprietären Technologieplattform KISIMA®.Das führende Programm von AMAL, ATP128, ist ein therapeutischer Proteinimpfstoff gegen metastasierenden Darmkrebs, eine der häufigsten Todesursachen. Es wird erwartet, dass das Programm 2019 in die Phase I der klinischen Studien geht. Längerfristig plant das Unternehmen, ein Portfolio von Programmen in anderen Krebsindikationen zu entwickeln.Das private Unternehmen hat seinen Hauptsitz auf dem medizinischen Campus der Universität Genf, aus dem es 2012 ausgegliedert und von einem Konsortium aus Unternehmen und institutionellen Investoren unterstützt wurde. Die Technologieplattform und die daraus abgeleiteten Produkte von AMAL sind durch ein breites Portfolio von Patenten und Lizenzen geschützt.
Für weitere Informationen besuchen Sie die Website des Unternehmens: www.amaltherapeutics.com